泰诺麦博荣登“创新医药与生物制品榜 TOP100”
2025年5月9-10日,在苏州国际博览中心举行的第九届未来医疗100强颁奖典礼上,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)凭借创新研发、产品管线布局以及临床价值实现等多方面的突出表现,成功上榜“2025未来医疗100强评选・创新医药与生物制品榜TOP100”(位列榜单第九名),这也是泰诺麦博连续三年获此殊荣,彰显出强大且持续的创新硬实力。
(图片来源:颁奖仪式现场直播图片)
(图片来源:源于动脉网公示获奖海报)
此次评选活动历时四个月,从启动征集、资料申报,到评选审核、获奖公示,旨在发掘年度最具创新力与成长潜力的医疗企业,主要覆盖研发、生产、创新药及生物制品,或提供创新疗法,及在数字技术支撑下独立进行创新医药及生物制品研发的医药行业领域。能够三度跻身该榜单,是对泰诺麦博过往努力的高度认可,更是对其未来发展前景充分肯定。
创新硬实力:五新模式树立行业典范
第九届“未来医疗100强”大会以“于临界点,持续探索新技术、新模式、新实践、新生态的无限可能”为主题,聚焦医疗健康领域的创新性变革。泰诺麦博自 2015 年成立以来,以“创造临床价值”为使命,专注于自主研发。核心技术平台“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”,如同一把开启创新之门的“金钥匙”,为开发高效、差异化的全人源单抗新药提供了强大支撑。
通过该技术平台,泰诺麦博打造了具有开创性和引领性的五项创新举措,探索自身培育和发展新质生产力的路径。“创新的五新模式”包含了新技术、新靶点、新机制、新突破和源头创新。以获批上市的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药,新一代“破伤风针”——新替妥(通用名:斯泰度塔单抗注射液)为例:
新技术:核心在于泰诺麦博所掌握的第四代抗体技术。当这种抗体作为药物应用于临床时,不仅有力保证了药物的安全性,更是在药物的可及性和有效性方面实现了质的飞跃、跨越式的提升。
新靶点:传统学术界认为抗破伤风毒素中和抗体作用在破伤风毒素C片段上,但通过冷冻电镜解析新替妥与抗原破伤风毒素的复合物结构,确定破伤风毒素AB片段是与新替妥结合的全新靶点。
新机制:新替妥主要是通过结合破伤风毒素的AB片段,以阻断破伤风毒素的转运并抑制其对VAMP-2(突触小泡缔合性膜蛋白)的酶切活性,起到被动免疫作用。
新突破:新替妥是抗感染领域同时被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物名单,被美国食品药品监督管理局纳入快速通道(Fast Track)的国产创新生物药。
源头创新:所谓“新”具备双重维度:一是从时间维度,它是相较于传统药物的迭代创新;二是从空间维度,即使海外已有的药物品种,只要尚未在国内问世,也可被视为新药;而若此前在全球范围内都未曾出现,其毫无疑问属于填补空白的源头创新药。
创新突围:打破血源依赖的硬核方案
在“五新模式”下研发生产出的中国新一代“破伤风针”新替妥,于2025年2月11日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,通过肌内注射,快速起效,以达到紧急保护。无需皮试,无需常规观察(门诊患者),无需区分体重和伤口大小,一针一次给药,实现了国内超长效破伤风被动免疫制剂紧急防护方案的全新升级。
对于破伤风这一潜在致命性疾病,在全球尤其是医疗资源匮乏地区仍是亟待解决的公共卫生难题。传统被动免疫制剂存在诸多局限,而新替妥凭借其安全、优效、可控、可及的突出优势,于2025年3月在珠海市人民医院完成了首针注射,开启了临床应用新篇章,为破伤风防治提供了更高效的解决方案,也标志着泰诺麦博在创新药商业化道路上迈出了关键一步。
除新替妥外,公司多款在研创新药也在稳步推进,部分产品在临床前研究和临床试验阶段已展现良好效果,泰诺麦博还积极开展全球合作,整合优势资源加速成果转化,提升竞争力与影响力。
在全球创新浪潮的席卷下,中国医疗医药健康产业正从市场销售驱动向研发创新驱动转型,微小的创新都可能成为推动产业迈向新高度的关键力量。展望未来,泰诺麦博将继续深耕创新药研发,秉持“无论贫穷还是富有、疾病还是健康,我们和我们的产品终将到达”的愿景,通过“临床需求+创新技术”双轮驱动,从“Fast-follow”向“First-in-class”跃迁,向世界交付“中国智造”的破局答案。
(新替妥商标注册号:第5类-74174546)