2025年10月19日至22日，全球感染性疾病领域规模领先、行业影响力深远的权威学术盛会IDWeek（感染性疾病周）在美国亚特兰大盛大召开。本届大会由多家国际权威机构联合主办，汇聚了全球该领域的顶尖专家学者，集中呈现前沿学术成果与临床实践突破，被誉为感染病学界的“年度学术盛典”。

作为中国创新生物医药领域的标杆企业，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）携两大核心自主研发成果——抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单抗TNM001注射液，以及已获批上市的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）重磅登陆IDWeek，充分展现中国源创生物药的硬核实力。其中，TNM001注射液凭借其临床价值与研发突破，受邀以现场报告形式发布IIb期临床试验结果，所披露的高质量数据得到了全球相关领域专家的广泛关注与高度认可，为中国创新生物药走向国际舞台写下亮眼一笔。

复旦大学附属儿科医院田代印主任（原重庆医科大学附属儿童医院）作为TNM001注射液IIb期临床试验的研究者代表，在IDWeek大会现场向全球感染性疾病领域的专家，系统分享了该试验的核心临床研究数据与关键研究发现。

该试验在正进入第一个RSV流行季的健康和高危婴儿人群中开展，共有751例婴儿受试者参加了该试验。试验结果显示，在TNM001注射液给药后150天内（典型的RSV流行季为期5个月），需要就医（门诊和住院）的RSV下呼吸道感染（LRTI）的发生率下降了66.2% （95%CI：41.5, 80.5），住院率下降了82.3%（95%CI：57.6, 92.6）。上述结果提示，TNM001注射液单次肌内注射即可在整个RSV流行季内为婴儿人群提供保护作用。此外，安全性结果显示，TNM001注射液具有良好的安全性，其安全性特征与安慰剂相似。

TNM001注射液凭借独特靶点与差异化作用机制，彰显鲜明创新优势。该药物源自泰诺麦博自主研发的核心综合技术平台HitmAb^®，是一款全人源单克隆抗体。其创新之处在于靶向融合前构象 (Pre-F) 上高度保守的表位，与其他已知的 RSV 单克隆抗体所靶向的表位存在显著差异，体现了药物的原创性价值，更有望带来独特的临床获益。

经临床前研究与临床试验数据充分验证，TNM001注射液在RSV感染预防领域展现出优异的有效性与可靠的安全性。该药物的成功研发与推进，不仅有望为中国乃至全球婴幼儿RSV感染预防提供全新的优质用药选择，更将为减轻全球范围内RSV相关疾病负担、守护婴幼儿健康带来重要价值。

RSV是引起婴幼儿季节性下呼吸道感染的重要原因，也是导致新生儿因病毒感染而死亡的重要因素。儿童感染RSV的高峰年龄为1月龄到6月龄，2周岁以下的儿童感染RSV几率非常高。RSV初次感染的轻症表现为咳嗽、低度发热、喘息；重症病例则表现为咳嗽气喘加重，并出现呼吸困难、胸部过度膨胀、肋间和肋下凹陷等，如病情进一步发展，可发生精神反应低下和呼吸衰竭，严重危害患者生命健康。目前在全球范围内，RSV感染预防药物存在严重未满足的临床需求。

“能够在IDWeek这一全球感染病领域的顶级学术平台，分享TNM001注射液的关键临床数据，我们深感荣幸。这既是中国源创生物药创新实力的国际亮相，更是我们向全球传递RSV防控新方案的重要契机。未来，泰诺麦博将持续加速推进产品上市进程，同时积极拓展全球市场布局，深挖产品应用潜力，以自主创新技术为支撑，为全球RSV感染防控提供更具价值的中国方案，助力提升全球婴幼儿健康保障水平。”

关于泰诺麦博

珠海泰诺麦博制药股份有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司，以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。公司核心技术是新一代的“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”，致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药，以提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。

（新替妥商标注册号：第5类-74174546）