热烈祝贺新一代“破伤风针”——新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式通过国家医疗保障局审批，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025）》！作为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体中国源创新药，新替妥在2025年2月上市后，一年内即被纳入医保目录，这一高效进程是国家对其临床价值最有力的认可！也是国家医疗保障局“支持真创新”理念最直观的印证，不仅实现了有药可用，更通过国家保障让临床患者便捷优效地“用好药”。

新版国家医保药品目录于12月7日正式发布，自2026年1月1日起在全国范围内统一执行。

图片来源：国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)

新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）申报的I类创新药，作为迭代升级的新一代“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，无需皮试，无需常规观察（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到长效保护，让广大患者能够获得更安全、更有效、更经济的防护方案。

自费变医保，安心防护触手可及。破伤风发病的患者中，有10%的患者潜伏期小于48小时，甚至短于24小时，预防窗口转瞬即逝。医保覆盖确保了患者在紧急情况下，能够毫不犹豫地用上全球领先的"最优方案"，减少因支付顾虑而耽搁最佳预防时机。

从依赖血制品迈向了更安全、更便捷的基因重组技术。新替妥被纳入医保后，其“无需皮试、一针即妥”的特性将极大优化急诊流程，释放紧张的医疗资源。该药不仅能显著降低用药风险、免除皮试环节以简化医护工作流程，更从整体上提升了破伤风的临床诊治水平。后续快速普及到基层医疗机构，将统一并提升全国的破伤风防治标准，缩小地域间的医疗差距，让创新成果从"可用"变为"可及"。

新一代“破伤风针”新替妥

VS传统“破伤风针”的优劣势

破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病，其发病后的严重后果要求防治必须争分夺秒。

根据《破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识》，当需使用被动免疫制剂时，应首选抗破伤风单抗（例如：新替妥）。这一权威指引为临床医生提供了明确的用药依据，有力推动了破伤风预防的规范化和标准化。该共识特别指出，在破伤风高风险伤口、超10年未接种疫苗、需同时接种狂犬病疫苗或其他疫苗等情况下，抗破伤风单抗更具应用价值。同时，对于严重创伤、头面颈部伤、伤口暴露超6小时、免疫功能受损及伴有糖尿病等基础疾病的患者，抗破伤风单抗能提供更有效的保护，并对短潜伏期（<2天）与长潜伏期（>30天）患者起到更全面的保护作用。

破伤风作为一种急性感染性疾病，其防治需要全社会共同重视，安全无小事，预防第一位。一旦发生外伤，尤其是深部创伤或污染伤口，应及时就医评估破伤风预防需求。抗破伤风单抗具备起效更快、中和抗体滴度更高、保护时长更长的“三更”优势，成功打破了破伤风预防领域对人血浆和马血浆的长期依赖，实现产业升级的生动缩影。泰诺麦博将继续坚守原研创新，致力于将“中国智造”的创新成果，转化为覆盖更广、可及性更高的健康保护方案。

（新替妥商标注册号：第5类-74174546）

声  明

1.泰诺麦博不推荐任何未获批准上市药品或未获批准适应症用药。

2.本新闻稿中的医疗信息仅供信息和新闻报道使用，不用于广告目的，不要将其用于医疗保健或诊断建议。

前瞻性声明

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