2025年12月12日，在上海虹桥举办的第七届中国生物医药产业链创新转化论坛上传来喜讯：珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）自主研发的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥），荣登“中国生物医药产业链创新风云榜”——全球新原研药物（生物药）榜单。

中国生物医药产业链创新云榜

此次斯泰度塔单抗入选的“中国生物医药产业链创新风云榜”，由中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）组织评选，本次评选依托权威数据平台进行客观量化分析，并邀请领域内资深专家组成评审委员会进行综合评议，通过数据与专家意见的双重校验，第三方机构终审确定，确保评选结果的科学性与公信力。而斩获殊荣的药物之一，正是全球首款重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体-斯泰度塔单抗，其创新基因源于泰诺麦博自主研发的第四代抗体技术平台HitmAb®，彻底突破了传统血源制品的局限。与临床常用的破伤风人免疫球蛋白（HTIG）和马源抗毒素（TAT）相比，斯泰度塔单抗实现了质的飞跃——无需皮试，一针即可，快速起效，更能提供长效保护，从根源上解决了血浆供应短缺、潜在病原体传播等行业痛点，推动破伤风被动免疫制剂完成升级换代。

中国破伤风单抗市场空间较为广阔且具备较高的成长性。根据弗若斯特沙利文报告，2024年中国破伤风被动免疫制剂适用人群规模已超3,000万人，预计2024年至2028年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率15.31%增长至47.1亿元，2028年中国破伤风单抗市场规模将增长至21.3亿元。斯泰度塔单抗的上市，为这个高速发展且日益规范的市场提供了更优的解决方案。

源创新药惠及全国患者

斯泰度塔单抗的临床价值已获得全球权威机构的广泛认可。早在2024年，其研究成果便亮相美国急诊医师学会年会（ACEP）与欧洲急诊医学大会（EUSEM），引发国际急诊领域关注；2025年7月，该药Ⅲ期临床试验结果全文发表于影响因子达50.0的国际顶级期刊《Nature Medicine》，数据证实：给药12小时内，95.4%的受试者即可达到保护性抗体水平，远高于HTIG组的53.2%，且90天保护性抗体水平维持比例仍达91.5%，较HTIG组的10.1%呈现压倒性优势。凭借扎实的临床数据，该药于2025年2月快速获得国家药监局批准上市，并在同年12月新版国家医保目录调整中成功入选，实现了“上市即入保”的高效落地，让创新成果迅速惠及全国患者。

“全球新”展现国际竞争力

在国际化布局上，斯泰度塔单抗同样展现出“全球新”的硬核竞争力，2022年即获得了美国FDA快速通道（Fast Track）资格。此外，泰诺麦博与FDA就斯泰度塔单抗注射液未来在美国的上市路径进行了沟通，依据沟通结果，泰诺麦博将就美国III期临床试验设计及方案与FDA进行进一步讨论。

斯泰度塔单抗的上市，正是我们评选“创新风云榜”的初心所在——既解决了传统药物的临床痛点，又以扎实的中国原研数据，赢得了国际监管机构的信任，为行业探索出“数据出海、全球转化”的可行路径。从这个意义上说，它的上榜，不仅是泰诺麦博一家企业的荣誉，更是中国生物医药产业链协同创新、自主自强的生动缩影。

期待以本次论坛和榜单发布为契机，能涌现出更多像斯泰度塔单抗这样的“全球新”成果，聚集起更多坚守创新初心的企业与专家，共同推动中国生物医药产业高质量发展，为全球健康事业贡献“中国智慧”与“中国方案”！

关于中国生物医药产业链创新风云榜

中国生物医药产业链创新风云榜（以下称“风云榜”）是由中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA联合体）组织评选，至今已连续举办六届，已成为行业内具有广泛认可度和影响力的评价标杆，对引导创新要素集聚、展示产业成果、营造创新氛围发挥了积极作用。

2025年度“风云榜”评选，秉持公平、公正的原则，进一步优化了评选机制。本次评选依托权威数据平台进行客观量化分析，并邀请领域内资深专家组成评审委员会进行综合评议，通过数据与专家意见的双重校验，第三方机构终审确定，确保评选结果的科学性与公信力。

（新替妥商标注册号：第5类-74174546）

声  明

1.泰诺麦博不推荐任何未获批准上市药品或未获批准适应症用药。

2.本新闻稿中的医疗信息仅供信息和新闻报道使用，不用于广告目的，不要将其用于医疗保健或诊断建议。

前瞻性声明

本新闻稿中所含信息为截至发布之日的最新信息。新闻稿所发布的信息可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期”、"相信"、"预测”、“期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。不管是由于新信息、未来事件还是进展，本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。