2026年7月17日，由中国人民解放军空军军医大学国家分子医学转化中心主办的2026年度创新药物研发国家科技重大专项“预防呼吸道合胞病毒的新型抗体药物和疫苗研发”项目启动会，于陕西西安隆重举行。珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）作为该重大专项的课题承担单位受邀出席。随着启动会的落幕，标志着我国在呼吸道合胞病毒（RSV）防治领域的自主创新研发正式进入国家战略支持的新阶段！

（图片来源：活动现场图）

RSV是导致全球婴幼儿严重下呼吸道感染的最常见病毒病原体。根据弗若斯特沙利文报告，RSV在1岁前儿童感染率为80%，2岁前儿童感染率非常高，对于早产儿、伴有先天性心脏病或慢性肺病等高危婴幼儿，毛细支气管炎、肺炎发生率及住院率显著偏高。在中国，RSV季节性流行给医疗系统带来巨大负担。面对这一长期被忽视的“婴幼儿健康隐形杀手”，这场由国家主导的科技攻坚战正在全面展开。

此次获批的国家科技重大专项，正是贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”国民健康规划》的战略举措。项目将新型抗体药物与疫苗研发并举，旨在瞄准严重威胁老年人和婴幼儿健康的重大传染病，集中力量开展核心关键技术攻关。这不仅体现了国家对“一老一小”重点人群健康权益的高度重视，更是以科技创新回应民生关切的务实行动，从源头筑牢人民生命健康的防线。

(图片素材由AI生成)

在这一国家级科研任务中，泰诺麦博作为子课题“婴幼儿呼吸道合胞病毒长效单抗Retavibart（芮特韦拜单抗）大规模生产工艺优化及上市临床研究”的承担单位，聚焦其自主研发的全人源长效单抗Retavibart，高质量完成其在婴儿受试者中的关键Ⅲ期临床研究，突破大规模生产工艺与质量控制技术难题，并进一步推动该药物在中国获批上市，为婴儿提供安全、有效、可负担的RSV预防药物。

芮特韦拜单抗通过靶向RSV Pre-F（融合前）蛋白实现被动免疫预防，已在临床数据中验证了其良好的有效性和安全性。目前，芮特韦拜单抗的1000升商业化规模生产工艺已完成确认，并建立有成熟的CMC开发和生产体系，为后续超大规模产业化奠定了坚实基础。2026年2月，该产品的新药上市申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评审批程序。芮特韦拜单抗获批上市后，有望为全国乃至全球婴儿RSV感染的预防提供合理的用药选择，减轻疾病负担。

RSV是长期困扰全球儿科领域的重大公共卫生挑战，特别是在保护6月龄以下婴儿这一免疫空白人群方面，中国乃至国际医学界短缺安全、有效、可及的手段。此项目入选国家科技重大专项，标志着我国在儿童重大传染病防控领域正加快实现从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”的战略转变。

泰诺麦博自主研发的芮特韦拜单抗，作为国产创新的长效抗RSV单抗，不仅在全人源抗体发现底层技术上展现出显著优势，其在产业化推进上的稳扎稳打，彰显了我国生物医药企业核心竞争力的长足进步。在重大专项的支持下，芮特韦拜单抗有望加速大规模生产工艺优化及上市临床研究及注册上市，为中国创新药参与全球健康治理贡献关键力量。

从病毒流行到国家攻坚，从科技突破到产业升级，芮特韦拜单抗的研发之路正是中国创新药高质量发展的时代缩影。随着国家科技重大专项的深入实施，越来越多像泰诺麦博这样的创新主体，将在中国式现代化征程中，不断书写守护人民健康、引领科技创新的崭新篇章。

声  明

1.泰诺麦博不推荐任何未获批准上市药品或未获批准适应症用药。

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