2026年10月21日至24日，IDWeek 2026（感染性疾病周）在美国华盛顿举行。珠海泰诺麦博制药股份有限公司（股票代码：688806，以下简称“泰诺麦博”）在大会现场报告了芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）TNM001-301第2部分III期研究结果。现场交流中，来自不同国家和地区的与会者，尤其是临床医生和疾控系统人员，对270天随访数据及其临床和公共卫生意义表现出高度关注。

芮特韦拜单抗已于2026年9月2日获国家药监局通过优先审评审批程序批准上市，本次IDWeek报告是该产品获批后首次在大型国际学术会议上报告III期试验结果，270天数据不只是研发阶段的学术结果，而是已上市产品在临床与防控应用前对保护持续时间的补充证据。

芮特韦拜单抗单次注射可提供长达270天（9个月）的持续保护，一针即可覆盖完整RSV感染季防护周期，适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿，包括足月婴儿、高危婴儿【胎龄<35 周的早产儿、患有先天性心脏病（CHD）和/或早产儿慢性肺病（CLD）的婴儿）】。采用 120mg 单一固定规格，无需根据婴儿体重测算调整剂量，单支通用，操作便捷。

270天随访数据成为现场交流焦点

IDWeek汇聚临床医生、研究者、流行病学家及公共卫生专业人士，为感染性疾病研究成果与临床、防控实践之间的交流提供平台。本次报告中，芮特韦拜单抗单次给药后的长期随访结果成为与会者讨论的重点之一。尤其是在临床医生和疾控系统听众的交流中，问题更多集中于保护效力的持续时间，以及长期保护数据对未来婴儿RSV防控研究的启示。

TNM001-301第2部分是一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验，共纳入1501例即将进入或出生在首个RSV流行季的健康足月儿和晚期早产儿。给药后150天内，芮特韦拜单抗对需就医的RSV下呼吸道感染的保护效力为71.3%，对RSV下呼吸道感染住院的保护效力为71.7%。在270天预设探索性分析中，上述两项指标的保护效力分别为69.9%和69.8%。

与150天结果相比，270天随访时需就医的RSV下呼吸道感染和RSV下呼吸道感染住院两项保护效力的点估计均未见明显下降，为观察单次给药后的持续保护提供了临床随访依据。

从“保护多久”走向“如何理解和应用证据”

现场讨论显示，长效RSV单抗的证据评价正从“能否预防”延伸至“保护能维持多久，以及如何与防控需求相衔接”。

对临床医生而言，准确理解分析口径是解读270天数据的前提。对疾控和公共卫生专业人士而言，更长随访时间窗内的疗效信息，为理解不同流行模式下的长期保护价值提供了参考。实际应用仍需结合获批说明书、当地流行病学监测和具体防控策略。

长期保护研究拓展婴儿RSV防控的科学议题

随着长效单克隆抗体在婴儿RSV预防中的研究和应用不断深入，保护持续时间正在受到学术界与疾控领域的更多关注。对于流行季较长或季节性不明显的地区，更长时间窗的随访有助于理解保护随时间的变化，将为评估婴儿预防策略提供补充证据。

本次IDWeek交流使新多妥270天随访数据成为连接临床证据与防控实践的讨论切入点，也为围绕婴儿RSV长期保护开展进一步研究与国际交流提供了契机。

RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的重要病原体，新多妥为不同流行模式下婴儿RSV预防策略的评估提供了补充证据。随着真实世界研究和国际协作推进，单次给药覆盖完整RSV流行季的保护方案，有望惠及更多国家和地区的婴儿。

数据来源：

芮特韦拜单抗注射液说明书